全球服务热线 +86 - 400-999-2280
资讯动态
解决方案
技术支持
2022年度医疗器械监管统计数据
2022年度医疗器械监管统计数据
　　2023年4月19日，国家药品监督管理局（NMPA）发布《药品监督管理统计年度数据（2022年）》，公开了医疗器械相关受理、审批、监管等情况 ...
2023-05-04
[条形码]条形码的种类详解商品条形码有哪些种类
[条形码]条形码的种类详解商品条形码有哪些种类
1、条形码按码制分类 1)UPC码 1973年，美国率先在国内的商业系统中应用于UPC码之后加拿大也在商业系统中采用UPC码。UPC码是一种 ...
2023-04-25
2023年UDI最新法规要求及时间节点汇总
2023年UDI最新法规要求及时间节点汇总
自2023年2月国家药监局发布了《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》以来，UDI实施品种从三类正式扩展到二类，开启了新的 ...
2023-04-24
条码打印机碳带有哪些种类？怎么安装？
条码打印机碳带有哪些种类？怎么安装？
条码碳带有哪些种类 1、腊基碳带 即以和碳黑(假设为黑色碳带)为主要材料，作为涂层材料的产品。腊基碳带是最经济便宜的碳带，主 ...
2023-04-18
重磅！GB9706.1-2020系列标准实施公告
重磅！GB9706.1-2020系列标准实施公告
GB9706 1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日发布，自2023年5月1日起实施，其配套的并列标准 ...
2023-04-17
国家药监局：部分第二类医疗器械将作为第三批唯一标识
国家药监局：部分第二类医疗器械将作为第三批唯一标识
为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》和国务院深化医药卫生体制改革有 ...
2023-04-10
2022年10月-2023年1月医疗器械产品分类界定结果汇总
2022年10月-2023年1月医疗器械产品分类界定结果汇总
本次汇总的2022年10月-2023年1月医疗器械产品分类界定结果共230个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品52个，建议按照Ⅱ类医疗器械 ...
2023-04-04
高赋码详述第三类医疗器械管理的产品有哪些？
高赋码详述第三类医疗器械管理的产品有哪些？
一、建议按照第三类医疗器械管理的产品（52个） （一）冷冻消融系统：由冷冻探头、冷冻剂罐组成。不含冷冻剂。配合使用的冷冻剂为一 ...
2023-04-03
激光喷码机和激光打码机有什么不同？如何区分？
激光喷码机和激光打码机有什么不同？如何区分？
很多客户在接触激光标识打码设备时候，因为不同人员的叫法不同，会搞不清楚，经常会问到：激光喷码机和激光打码机有什么不同？如何 ...
2023-03-27
北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案指南
北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案指南
一、目的和依据 为推进医疗器械唯一标识（以下简称 UDI）实施，指导医疗机构开展 UDI 实施应用工作，依据《医疗器械监督管理 ...
2023-03-21
怎么把UDI上传到药监系统？这篇文章说清楚了
怎么把UDI上传到药监系统？这篇文章说清楚了
1、怎么把UDI上传到药监系统？ 目前药监局医疗器械唯一标识数据库提供3种申报方式：网页填报、批量导入和申报接口，也就是说企业将U ...
2023-03-20
医疗器械UDI实施步骤建议
医疗器械UDI实施步骤建议
1 确定哪些产品属于国内UDI法规要求实施的范围，谁是注册人 备案人？ 2 是否申请了厂商识别代码，所在省市的分支机构UDI联系人是谁? ...
2023-03-14
基于UDI的医疗机构耗材管理应用如何做？
基于UDI的医疗机构耗材管理应用如何做？
通过UDI的实施，可以精准实现医疗器械在流通和使用环节的精确识别和记录，形成有助于医疗器械全生命周期追溯管理。医疗机构在收到供 ...
2023-03-07
企业申报DI，是先申报产品注册证，还是先注册DI？
企业申报DI，是先申报产品注册证，还是先注册DI？
企业实施UDI，总会遇到各式各样的问题，有技术上的也有理论上的，虽然有的只是小问题，可如果不能尽快得到解决办法，也会被困扰许久。 ...
2023-03-06
高赋码：推动医疗器械全程可追溯的新技术
高赋码：推动医疗器械全程可追溯的新技术
2022年11月，国家药监局发布的《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》的公告》中，对基础数 ...
2023-02-28
重磅！69种第三类医疗器械第一批实施唯一标识
重磅！69种第三类医疗器械第一批实施唯一标识
　　2021年1月1日，9大类69种第三类医疗器械第一批实施医疗器械唯一标识。2022年6月1日，其他第三类医疗器械（含体外诊断试剂）第二批实施 ...
2023-02-27
最新消息！国家第三批实施医疗器械唯一标识产品目录发布！
最新消息！国家第三批实施医疗器械唯一标识产品目录发布！
继第一、二批实施医疗器械唯一标识工作公告发布后，医疗器械唯一标识UDI已于2022年6月1日起全面实施。 为确保相关政策顺利实施 ...
2023-02-23
【法规与标准清单】医疗器械UDII相关法规标准梳理
【法规与标准清单】医疗器械UDII相关法规标准梳理
学习UDI“法规与标准清单”，是合规建立医疗器械唯一标识系统及UDI运用的重要文件依据，对企业合规实施UDI至关重要。之前为大家科普了 ...
2023-02-21
二类医疗器械唯一标识实施品种出台，共计103种！
二类医疗器械唯一标识实施品种出台，共计103种！
距离征求意见稿时隔3个月不到，第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告已经正式下发，实施品种共计15大类103种，其中多以骨科类、注射护理 ...
2023-02-20
高赋码(QuickLabel)打印方案在医疗器械领域中的应用
高赋码(QuickLabel)打印方案在医疗器械领域中的应用
高赋码QUICKLABEL彩色标签打印方案在医疗器械领域中的应用 Quicklabel彩色标签打印机可用于制作各种医疗器械产品的外包装上的标 ...
2023-02-16
361条 上一页 1 5 6 7 ..19 下一页

底部二维码.jpg

联系方式
服务热线：400-999-2280
公司地址：广东省东莞市东城区温塘皂一(2)村黄泥岭工业区D栋2楼
联系电话：+86-400-999-2280
手机号码：13450021510

CAB贴标机,CAB条码打印机,UDI打印机,高温标签,耐酒精碳带,QUICKLABEL,彩色标签打印机,Datalogic,TSC条码机,斑马条码机

快速链接
技术支持：伟创设计 粤ICP备17139835号
全球服务热线
立即拔打手机