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UDI系统主要集成在哪些领域?
UDI系统的应用方向广泛,它通过提供标准化的医疗器械标识,为医疗保健行业的多个方面带来了显著的益处,包括提高监管效率、优化供应链管理、保障患者安全以及支持医疗器械的全生命周期...
2024-02-28
UDI系统如何确保医疗器械的追溯性和患者安全
在工程领域,UDI系统(医疗器械唯一标识系统)的实施对于提高医疗器械的安全性和追溯性具有至关重要的作用。...
2024-02-27
国内UDI系统与国际合作情况如何?
未来,中国UDI系统的国际合作将更加多元化,涉及更多国家和地区,共同推动全球医疗器械监管的协同进步。...
2024-02-23
未来UDI系统的发展趋势是什么?
UDI系统的未来发展将侧重于技术的融合与创新,以实现更高的效率、安全性和患者护理的质量。...
2024-02-21
【政策】UDI的全面推进,对医院和企业的影响
  UDI的全面推进,对医院和企业的影响如何  追溯UDI实施的历史,从最早的针对临床风险最高的部分第三类医疗器械到全面覆盖三类医疗器械 ...
2024-02-19
医院要求医疗耗材必须提供UDI编码怎么办?
  医院要求医疗耗材必须提供UDI编码怎么办?  现在越来越多医院要求供向医院的所有医疗耗材(包含二类、三类耗材)需要提供UDI编码,我 ...
2024-01-23
医疗器械生产企业如何选择UDI数据载体?
  许多医疗器械生产企业对实施UDI过程中如何选择UDI数据载体感到困惑。今天,我们来一起了解这个问题。  UDI数据载体是指存储或传输医 ...
2024-01-16
医用独立软件产品如何实施UDI?
  医疗器械软件包括独立软件和软件组件,独立软件是指作为医疗器械或其附件的软件,软件组件是指作为医疗器械或其部件、附件组成的软件。 ...
2024-01-15
最新!2023年全国部分省(市)UDI实施进度汇总
  随着UDI又走过了一年,距离第三批医疗器械截止日期仅剩5个月。 2023年2月17日,《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第三批 ...
2024-01-09
贵州省药监局发布推进医疗器械唯一标识工作实施方案的通知
2024年1月2日,贵州省药监局发布了《省药品监管局 省卫生健康委 省医保局关于印发贵州省推进医疗器械唯一标识工作实施方案的通知》。通 ...
2024-01-08
重磅!2024年1月1日起,这些新规将正式实施
  2024年1月1日起,一批新规新政将正式实施,一些新变化也将发生,快来看看哪些与你息息相关!  《药品经营和使用质量监督管理办法》20 ...
2024-01-02
医疗器械唯一标识(UDI)实施常见问题解答
  医疗器械唯一标识(UDI)实施常见问题解答 产品注册证还未申请下来,可以申请UDI吗?  可以申请UDI。企业在申请医疗器械注册时,需 ...
2023-12-26
UDI常见问题整合
  UDI常见问题整合  一、UDI申办的流程  1 选择发码机构及编码体系(注册人 备案人在申请医疗器械注册或者办理备案时,需要在注册 备 ...
2023-12-25
建立UDI追溯系统,助力医疗器械全生命周期流向
  医疗器械作为关乎人们健康和生命安全的特殊产品,其质量和安全备受关注。随着我国医疗器械产业的不断发展和监管的有序推进,通过UDI实 ...
2023-12-19
高赋码浅析UDI喷码机有哪些类型?
  UDI影响范围广泛,包括美国、欧盟、中国以及其他国家,UDI(Unique Device Identification)是医疗器械唯一标识,是指在医疗器械或其包 ...
2023-12-18
CAB打印机在饲料加工行业的应用有哪些?
  随着科技的迅速发展,各个行业都在积极寻求创新的解决方案来提*率、优化管理。在饲料加工行业,CAB打印机作为一种先进的打印设备,为企 ...
2023-12-12
医疗器械制造企业实施信息化建设的注意事项
  (一)重视行业监管要求。  信息化建设,很多企业都会存在相同的内部需求,如ERP系统、仓库管理系统WMS、制造执⾏系统MES、销售管理 ...
2023-12-11
【科普】UDI商品标识码是会变化的吗?
  医疗器械UDI开头是什么?  GS1编码体系的UDI开头一般是(01);MA编码体系的UDI开头一般是MA 156;AHM编码体系的UDI开头一般是MF。  ...
2023-12-04
高赋码浅析GS1医疗器械唯一标识编码规则有哪些?
  不少企业刚接触医疗器械唯一标识(UDI)的时候,最想知道的就是“UDI是什么”, “我们可以自己编码UDI吗”。  关于“UDI是什么”, ...
2023-11-27
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