行业咨询 - CAB贴标机,CAB打印机,CAB条码打印机,高温标签,耐酒精碳带,彩色标签打印机,高速读码器,医疗器械唯一标识UDI-东莞市高飞电子科技有限公司

国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见

国办发〔2021〕16号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。党的十八大以来， ...

2022-01-05

udi标签打印合规需要考虑的五大重点要素！

标签打印赋码是UDI实施流程中的最后一步，也是许多企业遇到各种实操难点的关键环节。有很多企业前面的流程操作都很顺利，却因为标签打印涉 ...

2022-01-05

办理注册证需要UDI-DI，UDI申报又需要注册证该如何解决

据统计，目前为止已有一千多家企业基本完成了UDI的实施。但也有一些即将实施UDI的企业仍处于对UDI的了解学习中，对一些具体要求往往是“知 ...

2022-01-05

注意！医疗器械新规定来了

近日，国家药监局接连发布《2021年医疗器械行业标准制修订计划项目》的通知与《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》的通告（2021年第47 ...

2022-01-05

医疗器械唯一标识UDI政策法规汇编-中国版

医疗器械唯一标识是医疗器械的“身份证”，是唯一、精准识别医疗器械的基础，贯穿医疗器械生产、流通使用各环节有助于医疗器械全生 ...

2022-01-05

国家药监局召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会！

近日，国家药监局在山东济南召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会议，总结前期风险隐患排查治理工作开展情况，部署下一步工作重 ...

2022-01-04

药监局数据库UDI申报数据实现600000+条！

纵观近几年UDI从想法到落实，实现从0到1的搭建，离不开各方的共同努力。在政府、发码机构、企业、医疗机构等共同努力下，扎实推进了唯一标 ...

2022-01-04

UDI唯一标识数据库建设

对于国家来说，UDI整个系统的搭建完善离不开唯一标识数据库建设。国家数据库能实现公开和共享，为医疗器械行业、医疗机构、政府部门的应用 ...

2022-01-04

宁波市全面推进医疗器械“赋码溯源”工作

宁波市市场监督管理局印发《宁波市市场监督管理局全面推进医疗器械唯一标识“赋码溯源” 工作方案》通知。全方位推动医疗器械唯一标识的落 ...

2022-01-04

深化医药卫生体制改革 2021年重点工作任务

新一轮医药卫生体制改革实施以来，我国基本医疗卫生制度加快健全，人民健康状况和基本医疗卫生服务的公平性可及性持续改善。2021年 ...

2022-01-04

各行企业实施UDI情况！

根据国家政策规定，医疗器械生产企业是UDI实施的主要落实人之一，由于各企业主营业务范围不同，实施UDI进展也有所差异： 1 ...

2022-01-04

实施医疗器械唯一标识确保百姓用械可查可信

今日，福建省药监局在官网发表《实施医疗器械唯一标识确保百姓用械可查可信》主题文章，将医疗器械唯一标识作为“为群众办实事” ...

2022-01-04

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年5月31日）

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品 ...

2022-01-04

udi医疗器械解决方案！

案例介绍某生产企业需将产品销往某三甲医院，但医院相关设备较为老旧，仅能识读一维码（条形码），无法识别二维码。由于UD ...

2022-01-04

高赋码udi解决方案，常见问题解答

1 如何关联包装等级信息，是否每一个包装上都需要赋码？答：根据药监局UDI法规要求，每一层包装等级都需要分配DI标识，且不同等级之间需要 ...

2022-01-04

医疗器械UDI试点企业有什么优惠？

为了促进医械行业发展，国家已经出台多方政策，从发码（ZIIOT中国自主知识产权编码获得药监局UDI指定）、到流通，到采购，中国的医疗器械唯 ...

2022-01-04

二维码技术应用产业发展情况

二维码作为一种全新的信息存储、传递和识别技术，相对一维条码，它具有更多的优势和使用价值。尤其二维码与手机的结合，为二维码带来了更广 ...

2022-01-04

UDI医疗器械可以和医保打通吗？

UDI解决方案,UDI供应商,UDI系统,UDI软件,高赋码...

2022-01-04

2020年全国医疗器械不良事件53万份

2020年，我国医疗器械不良事件监测工作继续坚持“四个最严”的要求，贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以下简称《办法》 ...

2022-01-04

UDI实施常见的6大问题

第一步可能会出现的问题：①不了解《规则》和相关标准，不知道如何选择更适合企业自身情况的发码机构。②未充分了解发码机构优劣势，选择了 ...

2022-01-04