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最新UDI相关公告颁布，速看！
最新UDI相关公告颁布，速看！
2021年9月17日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局共同正式颁布关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告。医疗器械唯 ...
2022-01-05
UDI医疗器械标识注册备案和上市环节
UDI医疗器械标识注册备案和上市环节
《医疗器械监督管理条例》第三十八条规定：国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械唯一标识制度，实现医疗器械可追溯。 ...
2022-01-05
高赋码浅析医疗器械唯一标识发展现状
高赋码浅析医疗器械唯一标识发展现状
为加强对医疗器械的监督管理，实现监管数据的整合共享，达到产品防伪、流向跟踪溯源，及时召回，减少医疗事故的发生，推动三医联动 ...
2022-01-05
高飞品牌理念及未来规划
高飞品牌理念及未来规划
...
2022-01-05
第三类医疗器械全部纳入UDI实施范围
第三类医疗器械全部纳入UDI实施范围
《中国食品药品网讯（记者满雪）9月17日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工 ...
2022-01-05
UDI的实施对医疗器械企业生和产包装方面有哪些影响？
UDI的实施对医疗器械企业生和产包装方面有哪些影响？
对于医疗器械生产企业来说，利用唯一标识有助于提升企业信息化管理水平，建立产品追溯体系，加强行业自律，提升企业管理效能，助推 ...
2022-01-05
UDI医疗器械唯一标识常见问题解答！
UDI医疗器械唯一标识常见问题解答！
UDI编码过期被注销怎么办？ 首先，通过MA编码规则生成的UDI编码永久有效，不存在过期、被注销等情况。其次，通过GS1编码规 ...
2022-01-05
高赋码UDI光纤激光打标机怎么样？
高赋码UDI光纤激光打标机怎么样？
高赋码作为众多医药医疗器械，以及自动化产线的首选合作伙伴，针对不同产品提供UDI不同的解决方案，满足包括UDI在内的高速序列化要 ...
2022-01-05
【UDI实操】企业实施UDI时，DI和PI内容应遵循哪些原则
【UDI实操】企业实施UDI时，DI和PI内容应遵循哪些原则
众所周知，UDI即医疗器械唯一标识，由DI（产品标识）+PI（生产标识）组成。 那么你知道UDI中的DI和PI到底包含哪些内容吗？ ...
2022-01-05
IVD行业为什么要进行医疗器械唯一标识UDI？
IVD行业为什么要进行医疗器械唯一标识UDI？
医疗器械唯一标识UDI的公告颁布后，越来越多的人开始注意到信息的全过程追溯。体外诊断IVD行业自然也不例外。实现体外诊断唯一标识 ...
2022-01-05
医疗器械UDI的打码设备到底该怎么选？
医疗器械UDI的打码设备到底该怎么选？
医疗器械唯一标识UDI是指呈现在医疗器械产品或者包装上的由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别，是医疗 ...
2022-01-05
建设医疗器械唯一标识UDI系统有什么意义？
建设医疗器械唯一标识UDI系统有什么意义？
医疗器械唯一标识是国际医疗器械监管领域关注的焦点和热点，2013年，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）发布医疗器械唯一标识系统 ...
2022-01-05
UDI服务就找高赋码！高赋码——你值得信赖！
UDI服务就找高赋码！高赋码——你值得信赖！
国家对医疗器械唯一标识的贯彻落实正在快速开展执行，许多企业面对条码信息的突然严格化显得手足无措，无论是生产进度、所耗成本还 ...
2022-01-05
UDI究竟该怎么申请？这一套流程具体是怎么操作的？
UDI究竟该怎么申请？这一套流程具体是怎么操作的？
目前UDI正不断推进落实中，面对一些医疗器械企业还不熟悉UDI的申请、操作流程的情况，作出以下展示： 首先是企业自检、组建 ...
2022-01-05
高赋码-UDI中GS1的误区有哪些？
高赋码-UDI中GS1的误区有哪些？
在UDI码的注册编制过程中，企业目前可选择的发码机构有三家，分别是中国物品编码中心（GS1），中关村工信二维码技术研究院（MA）， ...
2022-01-05
UDI的条码载体怎么选？找高赋码专业！
UDI的条码载体怎么选？找高赋码专业！
随着2019年8月26日，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》，进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理，创新监管模式后，医 ...
2022-01-05
高赋码告诉你UDI要出现在哪些包装上？
高赋码告诉你UDI要出现在哪些包装上？
医疗器械唯一标识在各医疗器械企业如火如荼地进行着，从申请到生成打印贴标、信息读取录入等方方面面你都了解了吗？ 首先是 ...
2022-01-05
UDI对企业成本的影响
UDI对企业成本的影响
医疗器械唯一标识正在各地各医院以及相关医疗产商不断落实，那么UDI需要花多少钱呢？对企业成本有怎样的影响呢？ 医疗器械 ...
2022-01-05
高赋码告诉你哪些医疗器械要上UDI？
高赋码告诉你哪些医疗器械要上UDI？
2021年6月，国家药品监督管理局有关UDI的最新发文中公布了医疗器械标准目录，里面讲解了哪些医疗器械需要申请UDI。 首要的 ...
2022-01-05
国家推动医疗器械唯一标识UDI的落实
国家推动医疗器械唯一标识UDI的落实
随着现代国民经济水平的提升，越来越多社会性问题被大家搬上了台面，其中医疗行业事关民生发展，国家对其管控越发严格，尤其是新冠 ...
2022-01-05
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