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第三类医疗器械全部纳入UDI实施范围
第三类医疗器械全部纳入UDI实施范围
《中国食品药品网讯（记者满雪）9月17日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工 ...
2022-01-05
UDI的实施对医疗器械企业生和产包装方面有哪些影响？
UDI的实施对医疗器械企业生和产包装方面有哪些影响？
对于医疗器械生产企业来说，利用唯一标识有助于提升企业信息化管理水平，建立产品追溯体系，加强行业自律，提升企业管理效能，助推 ...
2022-01-05
UDI医疗器械唯一标识常见问题解答！
UDI医疗器械唯一标识常见问题解答！
UDI编码过期被注销怎么办？ 首先，通过MA编码规则生成的UDI编码永久有效，不存在过期、被注销等情况。其次，通过GS1编码规 ...
2022-01-05
高赋码UDI光纤激光打标机怎么样？
高赋码UDI光纤激光打标机怎么样？
高赋码作为众多医药医疗器械，以及自动化产线的首选合作伙伴，针对不同产品提供UDI不同的解决方案，满足包括UDI在内的高速序列化要 ...
2022-01-05
【UDI实操】企业实施UDI时，DI和PI内容应遵循哪些原则
【UDI实操】企业实施UDI时，DI和PI内容应遵循哪些原则
众所周知，UDI即医疗器械唯一标识，由DI（产品标识）+PI（生产标识）组成。 那么你知道UDI中的DI和PI到底包含哪些内容吗？ ...
2022-01-05
IVD行业为什么要进行医疗器械唯一标识UDI？
IVD行业为什么要进行医疗器械唯一标识UDI？
医疗器械唯一标识UDI的公告颁布后，越来越多的人开始注意到信息的全过程追溯。体外诊断IVD行业自然也不例外。实现体外诊断唯一标识 ...
2022-01-05
医疗器械UDI的打码设备到底该怎么选？
医疗器械UDI的打码设备到底该怎么选？
医疗器械唯一标识UDI是指呈现在医疗器械产品或者包装上的由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别，是医疗 ...
2022-01-05
建设医疗器械唯一标识UDI系统有什么意义？
建设医疗器械唯一标识UDI系统有什么意义？
医疗器械唯一标识是国际医疗器械监管领域关注的焦点和热点，2013年，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）发布医疗器械唯一标识系统 ...
2022-01-05
UDI服务就找高赋码！高赋码——你值得信赖！
UDI服务就找高赋码！高赋码——你值得信赖！
国家对医疗器械唯一标识的贯彻落实正在快速开展执行，许多企业面对条码信息的突然严格化显得手足无措，无论是生产进度、所耗成本还 ...
2022-01-05
UDI究竟该怎么申请？这一套流程具体是怎么操作的？
UDI究竟该怎么申请？这一套流程具体是怎么操作的？
目前UDI正不断推进落实中，面对一些医疗器械企业还不熟悉UDI的申请、操作流程的情况，作出以下展示： 首先是企业自检、组建 ...
2022-01-05
高赋码-UDI中GS1的误区有哪些？
高赋码-UDI中GS1的误区有哪些？
在UDI码的注册编制过程中，企业目前可选择的发码机构有三家，分别是中国物品编码中心（GS1），中关村工信二维码技术研究院（MA）， ...
2022-01-05
UDI的条码载体怎么选？找高赋码专业！
UDI的条码载体怎么选？找高赋码专业！
随着2019年8月26日，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》，进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理，创新监管模式后，医 ...
2022-01-05
高赋码告诉你UDI要出现在哪些包装上？
高赋码告诉你UDI要出现在哪些包装上？
医疗器械唯一标识在各医疗器械企业如火如荼地进行着，从申请到生成打印贴标、信息读取录入等方方面面你都了解了吗？ 首先是 ...
2022-01-05
UDI对企业成本的影响
UDI对企业成本的影响
医疗器械唯一标识正在各地各医院以及相关医疗产商不断落实，那么UDI需要花多少钱呢？对企业成本有怎样的影响呢？ 医疗器械 ...
2022-01-05
高赋码告诉你哪些医疗器械要上UDI？
高赋码告诉你哪些医疗器械要上UDI？
2021年6月，国家药品监督管理局有关UDI的最新发文中公布了医疗器械标准目录，里面讲解了哪些医疗器械需要申请UDI。 首要的 ...
2022-01-05
国家推动医疗器械唯一标识UDI的落实
国家推动医疗器械唯一标识UDI的落实
随着现代国民经济水平的提升，越来越多社会性问题被大家搬上了台面，其中医疗行业事关民生发展，国家对其管控越发严格，尤其是新冠 ...
2022-01-05
高赋码UDI方案的运用助推医疗器械走出国门
高赋码UDI方案的运用助推医疗器械走出国门
医疗器械的分类、命名和编码，共同构成医疗器械监管的重要基础。分类决定了产品风险，命名决定了产品是什么，而标识编码则决定了产 ...
2022-01-05
图解｜三分钟速读《医疗器械注册与备案管理办法》
图解｜三分钟速读《医疗器械注册与备案管理办法》
...
2022-01-05
高赋码助力医疗器械厂家，为其提供UDI全面的解决方案
高赋码助力医疗器械厂家，为其提供UDI全面的解决方案
2021年5月26日为器械分配UDI的义务开始适用于医疗器械，2022年5月26日为器械分配UDI的义务开始适用于体外诊断器械。而在EUDAMED数 ...
2022-01-05
医疗器械唯一标识（UDI）是什么？高赋码能为您做什么？
医疗器械唯一标识（UDI）是什么？高赋码能为您做什么？
不知大家有没有听过医疗器械溯源？2019年8月国家市场总局正式发布《医疗器械唯一标识系统规则》，医疗器械全过程监管的时代来临！ ...
2022-01-05
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