行业咨询 - CAB贴标机,CAB打印机,CAB条码打印机,高温标签,耐酒精碳带,彩色标签打印机,高速读码器,医疗器械唯一标识UDI-东莞市高飞电子科技有限公司

一图看懂医疗器械生产许可证办事指南

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2022-05-24

广东省医疗器械注册审评审批的若干措施的通知

广东省药品监督管理局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施　　为贯彻落实省政府办公厅印发的《广东省推动医疗器械产业高质 ...

2022-05-23

关于实施医疗器械唯一标识制度的若干问题

（1）《医疗器械监督管理条例》第三十八条：国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械唯一标识制度，实现医疗器械可追溯，具体办法 ...

2022-05-19

医监局发布医疗器械唯一标识系统规则

医疗器械唯一标识（uniquedeviceidentifier，简称UDI）是医疗器械唯一性识别码，是准确采集医疗器械全生命周期数据的基础，是解决 ...

2022-05-18

医疗器械“最小销售单元”，UDI中的使用标识怎么申请？

根据国家药监局《医疗器械唯一标识系统规则》第十二条指出：注册人备案人应当选择与其创建的医疗器械唯一标识相适应的数据载体标 ...

2022-05-17

高赋码平面贴标机：零件破损会影响歪移吗？

1、零件破损：零件破损会影响标签歪移，因为零件磨损之后，它的角度就会发生变化，原来的平行线可能就会变成倾斜线，慢慢就会导致位 ...

2022-05-13

重磅！医疗器械不良事件监测体系迎来全面改革

近年来，随着医疗器械行业迅速发展，新技术和新产品日新月异、层出不穷，为人民大众提供了更好的健康保障。但与此同时，医疗器械不良 ...

2022-05-12

高赋码浅析美国udi发展过程！

东莞市高飞电子科技有限公司专注UDI解决方案,CAB贴标机,CAB打印机,高温标签,耐酒精碳带,彩色标签打印机,高速读码器,欢迎咨询4000-999-2280 ...

2022-05-11

udi喷码机类型有哪些？

一、UDI赋码=打印机+贴码？ “UDI赋码就是编个码，然后打印机打出来，贴在设备上就行了。”这是UDI公共平台在调研过程中，一家 ...

2022-05-09

高赋码贴标机维护保养手册

贴标机维护保养手册 1 保养目的保障贴标机正常运转，满足生产要求，使设备处于良好状态。 2 适用范围 GAOFE ...

2022-05-05

如何注册DI,UDI如何实施

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2022-04-28

高赋码！医疗器械UDI手持终端设备助力追溯落地

医疗器械UDI手持终端设备的应用UDI追溯流程覆盖医疗器械上下游整个供应链，包括医疗器械生产端、医疗器械供应链流通端、药店医院销售终端 ...

2022-04-27

重磅！广东开展国家医保耗材标准编码和唯一标识数据维护工作

广东省开展国家医保耗材标准编码和医疗器械唯一标识数据信息维护工作2022年4月22日，广东省医疗保障局发布通知公告《广东省医疗保 ...

2022-04-26

为什么医疗器械一定要udi？有什么好处？

UDI发布法规提案时，确定了几个目标。 1 减少医疗差错； 2 简化将器械使用信息集成到数据系统的操作； 3 更加迅速地 ...

2022-04-22

美国医疗器械唯一标识(UDI)系统实施进展

疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)目前已成为解决医疗器械全球监管问题的通用语言。自2013年9月美国食品药品管理局(Fo ...

2022-04-21

高赋码浅析UDI相关技术标准

根据医疗器械唯一标识数据库的要求，国内合法发码机构包括3家，分别是 1、gs1机构； 2、中关村工信二维码技术研究院 ...

2022-04-20

高赋码告诉你udi数据怎么导入！

贴标签人数据录入用户创建新的DI记录，之后提交DI记录进行数据校验。当数据校验通过，会检查发布日期。当发布时间小于等于当前时间， ...

2022-04-19

医疗器械注册备案人：UDI贯穿全生命周期的大动脉

《医疗器械监督管理条例》第三十八条规定：国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械唯一标识制度，实现医疗器械可追溯。对于 ...

2022-04-18

【高赋码】选择服务商到底应该考虑什么因素？

有的企业看重服务商名声，有的企业优先考虑价格，当然，随着国家局UDI试点截止日期越来越近，越来越多的企业把实施效率排在了优先位 ...

2022-04-15

医用耗材要不要单独实施UDI？

首先，我们先来简单回顾下目前第二批UDI的政策要求。国家药监局《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2021年第114 ...

2022-04-14