行业咨询 - CAB贴标机,CAB打印机,CAB条码打印机,高温标签,耐酒精碳带,彩色标签打印机,高速读码器,医疗器械唯一标识UDI-东莞市高飞电子科技有限公司

医疗器械注册质量管理体系核查指南

一、目的和依据为加强医疗器械注册质量管理体系核查管理，保证核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管 ...

2022-10-17

高赋码：医疗器械udi追溯设备全套解决方案

目前国内对医药产品管控越来越严，药品生产厂家为了有效追溯产品从生产、流通、销售、使用、防伪防窜的各个环节，开始逐渐用udi取代传统 ...

2022-10-11

重磅！国家药监局发布医疗器械生产经营分级监管工作指导意见

2022年9月9日，国家药监局发布《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》，指导各地药品监管部门在医疗器 ...

2022-10-10

UDI：医疗器械唯一标识创建和赋予标准文件正式公布

上个月，药监局发布了新制定修订的18项医疗器械行业标准已经审定通过的公告，其中就包括了《YY T 1879-2022医疗器械唯一标识创建和 ...

2022-10-09

高赋码浅析平面贴标机标识精密度差缘故如何调整？

各个行业商品对产品性能和外包装要求很高，必须更漂亮、干净整洁、无皱褶、没有气泡。唯有如此，我们才能展现品牌企业实力，这种仅有全 ...

2022-09-15

高赋码浅析医疗器械包装上的UDI，到底有多重要？

UDI载体应在标签上或器械本身上以及器械所有高层级的包装上，如果器械单元包装的空间受限，则可将UDI载体放在较高层级的包装层上。较高 ...

2022-09-13

东莞市高飞电子科技有限公司2022中秋和国庆放假通知

...

2022-09-08

国家药监局公布医疗器械注册项目立卷审查要求

　　为进一步深化审评审批制度改革，鼓励医疗器械创新，按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《体外诊断 ...

2022-09-06

澳大利亚发布《医疗器械行动计划》，如何上传UDI？

澳大利亚有部分监管要求堪称全球最严格，其一直致力于采取更多措施加强医疗器械监管，并将患者安全放在首位。2019年，澳大利亚发布《 ...

2022-08-30

(高赋码)一文读懂UDI标签设计原则

UDI标签载体应该如何选择？在国家药监局发布的《医疗器械唯一标识系统规则》第十一条中明确：医疗器械唯一标识数据载体应当满足自动识 ...

2022-08-22

udi10条问答，你想知道的都在里面！

1、中国UDI发码机构是指什么？中国UDI发码机构应当为中国境内的法人机构，具备完善的管理制度和运行体系，确保按照其标准创建的医 ...

2022-08-15

重磅！河北省药品监管局发布通告

8月3日，河北省药品监督管理局发布关于贯彻执行《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告。通 ...

2022-08-08

安徽关于落实“一改两为”持续优化审批服务的若干举措

为进一步改进工作作风，推动为民办实事为企优环境工作取得实效，安徽省药监局在总结前期药品医疗器械行政审批经验的基础上，制定了持续 ...

2022-08-03

我国唯一器械标识的组成及编码方法

我国唯一器械标识的组成及编码方法...

2022-08-02

高赋码浅析UDI-DI与UD-DI分别是什么？

欧洲的UDI或“唯一标识号”（在美国也有一个，具体可参考《美国医疗器械唯一标识（UDI）指南》）是新的EU MDR 2017 745和IVDR 201 ...

2022-07-26

自编码企业如何保障UDI编码赋码无误？

医疗器械唯一标识的首要原则就是要遵循唯一性，这也是确保产品可以精确识别的基础，是医疗器械唯一标识发挥功能最核心的原则。由于医疗 ...

2022-07-25

高赋码浅析如何选择UDI喷码机?

UDI影响范围广泛，包括美国、欧盟、中国以及其他国家，UDI(Unique Device Identification)是医疗器械唯一标识，是指在医疗器械或其 ...

2022-07-19

高赋码udi药品电子监管码在线赋码方案解析

药品电子监管码在线赋码目的:药品生产企业给产品一个只有一的身份证，流通企业在出入库进行扫描采集上传到超级码系统，用户就可以通 ...

2022-07-12

udi码的要求和编码规则有哪些？

udi编码对于相关从业者来讲还是比较重要的，但可能有很多朋友对于这方面的内容并不是特别的了解，好奇udi码的要求以及编码规则方面的 ...

2022-07-11

6月1日起，第三类医疗器械产品将被全面监管

根据药监局《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2021年第114号）政策，2022年6月1日起，医疗器械产品正式施行UDI！这 ...

2022-07-07