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如何获得UDI系统条码？
如何获得UDI系统条码？
在全球化背景下，医疗器械行业正面临着日益增长的合规要求。为了满足这些要求，制造商必须建立和维护一个全面的标识系统 ...
2024-03-20
医疗器械企业如何使用UDI？
医疗器械企业如何使用UDI？
UDI这个系统通过为每一件医疗器械分配一个独一无二的代码，使其在整个生命周期中都能被唯一识别和追踪。 ...
2024-03-16
医疗标签材料如何确保打印质量清晰准确？
医疗标签材料如何确保打印质量清晰准确？
医疗标签通常需要耐水、耐化学品和耐撕裂，因此，聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）和聚酯（PET）等塑料薄膜是常见的选择。...
2024-03-04
如何选择适合医疗器械行业的碳带?
如何选择适合医疗器械行业的碳带?
选择适合医疗器械行业的碳带需要综合考虑打印技术、材料耐久性、打印质量、标签粘性、合规性、成本效益以及供应商服务等多个因素，从而确保医疗信息的准确性和器械的安全有效使用。...
2024-02-29
UDI系统主要集成在哪些领域？
UDI系统主要集成在哪些领域？
UDI系统的应用方向广泛，它通过提供标准化的医疗器械标识，为医疗保健行业的多个方面带来了显著的益处，包括提高监管效率、优化供应链管理、保障患者安全以及支持医疗器械的全生命周期...
2024-02-28
UDI系统如何确保医疗器械的追溯性和患者安全
UDI系统如何确保医疗器械的追溯性和患者安全
在工程领域，UDI系统（医疗器械唯一标识系统）的实施对于提高医疗器械的安全性和追溯性具有至关重要的作用。...
2024-02-27
国内UDI系统与国际合作情况如何？
国内UDI系统与国际合作情况如何？
未来，中国UDI系统的国际合作将更加多元化，涉及更多国家和地区，共同推动全球医疗器械监管的协同进步。...
2024-02-23
未来UDI系统的发展趋势是什么？
未来UDI系统的发展趋势是什么？
UDI系统的未来发展将侧重于技术的融合与创新，以实现更高的效率、安全性和患者护理的质量。...
2024-02-21
【政策】UDI的全面推进，对医院和企业的影响
【政策】UDI的全面推进，对医院和企业的影响
　　UDI的全面推进，对医院和企业的影响如何　　追溯UDI实施的历史，从最早的针对临床风险最高的部分第三类医疗器械到全面覆盖三类医疗器械 ...
2024-02-19
医院要求医疗耗材必须提供UDI编码怎么办？
医院要求医疗耗材必须提供UDI编码怎么办？
　　医院要求医疗耗材必须提供UDI编码怎么办？　　现在越来越多医院要求供向医院的所有医疗耗材（包含二类、三类耗材）需要提供UDI编码，我 ...
2024-01-23
东莞市高飞电子科技有限公司2024年春节放假通知
东莞市高飞电子科技有限公司2024年春节放假通知
...
2024-01-23
UDI国家政策相关的标准条目汇总！
UDI国家政策相关的标准条目汇总！
　　伴随着我国医疗卫生事业高速发展的趋势，为保障患者医疗安全与健康，医疗监管也在不断完善与加强，医疗器械唯一标识UDI就是在此背景下 ...
2024-01-22
医疗器械生产企业如何选择UDI数据载体？
医疗器械生产企业如何选择UDI数据载体？
　　许多医疗器械生产企业对实施UDI过程中如何选择UDI数据载体感到困惑。今天，我们来一起了解这个问题。　　UDI数据载体是指存储或传输医 ...
2024-01-16
医用独立软件产品如何实施UDI？
医用独立软件产品如何实施UDI？
　　医疗器械软件包括独立软件和软件组件，独立软件是指作为医疗器械或其附件的软件，软件组件是指作为医疗器械或其部件、附件组成的软件。 ...
2024-01-15
最新！2023年全国部分省（市）UDI实施进度汇总
最新！2023年全国部分省（市）UDI实施进度汇总
　　随着UDI又走过了一年，距离第三批医疗器械截止日期仅剩5个月。 2023年2月17日，《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第三批 ...
2024-01-09
贵州省药监局发布推进医疗器械唯一标识工作实施方案的通知
贵州省药监局发布推进医疗器械唯一标识工作实施方案的通知
2024年1月2日，贵州省药监局发布了《省药品监管局 省卫生健康委 省医保局关于印发贵州省推进医疗器械唯一标识工作实施方案的通知》。通 ...
2024-01-08
重磅！2024年1月1日起，这些新规将正式实施
重磅！2024年1月1日起，这些新规将正式实施
　　2024年1月1日起，一批新规新政将正式实施，一些新变化也将发生，快来看看哪些与你息息相关！　　《药品经营和使用质量监督管理办法》20 ...
2024-01-02
医疗器械唯一标识（UDI）实施常见问题解答
医疗器械唯一标识（UDI）实施常见问题解答
　　医疗器械唯一标识（UDI）实施常见问题解答　产品注册证还未申请下来，可以申请UDI吗？　　可以申请UDI。企业在申请医疗器械注册时，需 ...
2023-12-26
UDI常见问题整合
UDI常见问题整合
　　UDI常见问题整合　　一、UDI申办的流程　　1 选择发码机构及编码体系(注册人 备案人在申请医疗器械注册或者办理备案时，需要在注册 备 ...
2023-12-25
建立UDI追溯系统，助力医疗器械全生命周期流向
建立UDI追溯系统，助力医疗器械全生命周期流向
　　医疗器械作为关乎人们健康和生命安全的特殊产品，其质量和安全备受关注。随着我国医疗器械产业的不断发展和监管的有序推进，通过UDI实 ...
2023-12-19
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