高赋码浅析全球通用UDI生产步骤
日期:2023-07-25 来源: 点击:
第一步:向中国物品编码中心GS1申请符合药监局要求的国际唯一的UDI前缀码;
第二步:根据自身产品特性及管理需求确认DI信息,最小销售单元和更高级别的的包装,根据GS1标准和规则,按厂商前缀码编制产品标识(DI);
第三步:在申请医疗器械注册、注册变更或者办理备案时,在注册/备案管理系统中提交产品标识;
第四步:根据产品生产动态,如生产日期、失效日期、批号、序列号等附加信息为产品增加PI信息;
第五步:对医疗器械最小销售单元和更高级别的的包装,根据GS1标准和规则生成UDI编码;
第六步:在产品销售前,将产品标识UDI码向中国物品编码中心和药监局上传唯一标识信息。
第七步:在产品出厂前,将UDI唯一编码打印和附在产品包装上