完整的UDI系统包括UDI唯一标识、UDI载体和UDI数据库三部分。其中，UDI数据载体作为存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介，有一维码、二维码、射频标签等形式，它附着在医疗器械产品或包装上，支持机器自动识别和采集。

　　合格的标签质量是快速、准确识别并读取产品信息的关键，直接影响到医疗器械产品信息传输与共享的准确性和效率。企业如果让带有问题标签的产品直接流入市场，将会带来较多的隐患，甚至造成严重的经济损失。那么，如何确保UDI标签质量合规呢？高赋码UDI赋码管理系统，基于数字化和UDI物码技术，结合工业自动化、智能识别等技术，在生产线建立一套软硬件结合的赋码系统，助力企业快速构建满足国家与市场监管要求的追溯管理系统，让医疗器械追溯安全可查。
　　标签在线设计，确保精准合规 UDI标签正式打印赋码前需要根据合规标准进⾏设计排版，⼀般来说，UDI标签设计要包含如下⼏个原则：如使⽤RFID，则必须同时附带⼀维条码或二维码标签；标签不能仅有码图，需要同时附有标识说明；UDI编码与码图扫码内容必须⼀致、正确；符合 AIDC 与 HRI 原则（包含机器识读部分和⼈⼯可识读部分）高赋码UDI赋码系统，为客户提供UDI标签自定义设计服务，在满足合规要求的同时，又能满足企业的个性化需要。同时，标签模板与UDI数据自动关联，产品的规格型号与模板之间一一对应，从源头保证标签打印的准确性，避免错漏。
　　多样赋码设备 满足企业需求在进行UDI赋码时，企业需要根据产品产量、包装材质、成本预算等因素来进行选择。一般来说主要分为三类：单独打印标签纸，然后贴到产品或盒箱上，比如台式热转印打印机、在线热转印TTO等；直接在包装盒上喷码，比如UV喷码机、热发泡喷码机等；在产品本体上印刻UDI标识，比如激光喷码机、激光打标机等。高赋码UDI赋码系统可以根据企业的具体需求，有针对性地提供打印、喷码等设备，满足不同类型器械企业的需求。
　　标签自动检测 提高标识保障标签质量检测是保证UDI合规的最后一道防线。很多企业会认为，只要UDI码打印清晰就代表标签质量合格。事实上，条高不足、空白区不足等情况也会导致标签质量不合格，这些问题很难通过人眼识别出来。高赋码UDI赋码系统可以为企业提供专业的仪器进行检测，帮助企业实现批量UDI标签检测。同时，还支持与打印机连接，边打印边检测。一旦识别到不合格标签，检测仪就会发出警报，并联动暂停打印，减少打印耗材的损失。