在企业实施UDI过程中，高赋码－UDI团队为企业提供一对一的专业咨询指导，并做到即时响应，有问必答,直至协助企业高效完成UDI合规实施：

    1.对于企业实施UDI过程中，难于理解UDI概念意义、难于理解政策法规、实施流程等问题，高赋码－UDI专家团队为企业提供一对一的专业咨询指导，耐心解答，帮助企业一步一步理解赋码原因、实施政策和赋码的规范实施。

    2.在DI的编码方面，高赋码团队通过平台内有清晰的赋码流程图，指导该企业学习编码的相关规范，指导企业在UDI便捷实现为产品自动化分配DI编码，并同时完成合规校验。

    3.指导企业根据产品生产动态，如生产日期、失效日期、批号、序列号等附加信息，一键为产品增加PI信息。

    4.为该医疗器械企业提供千万级UDI数据存储能力的私有UDI数据库，方便数据调用、保证数据安全；

    5.同时为该企业提供UDIDIY标签设计功能，通过该功能，企业可根据产品的包装大小、样式来自行设计打印标签如厂商地址、合格证信息等，同时进一步提供个性化标签设计服务，以满足企业更多定制需求。

    6.对于药监申报，UDI打通国家药监局UDI数据库，在UDI就可一键报送至数据库；企业无需再分别登录申报。

    最后在高赋码－UDI实施专家团队的耐心指导下，加之UDI便捷易用，湖南某内窥镜有限公司在最短时间里轻松高效完成了UDI实施工作。

    合规经验分享

    2021年6月1日，第一批实施医疗器械唯一标识工作在我国正式施行；2022年6月1日，第二批实施医疗器械唯一标识工作正式施行，我国的医疗器械也即将全面进入UDI时代。但与此同时，实施UDI这样的新任务对于大多数企业而言，有着时间紧、政策难点多、编码难、合规风险大等难题。

    企业如果需要自行实施UDI，需安排专人或者专门的团队，自行学习UDI的相关法规，在对UDI相关实施流程和合规风险了解比较透彻之后，再选择发码机构购买厂商识别码，然后根据发码机构提供的编码规则，自行完成UDI编码，申报，数据管理，系统对接，赋码等相关工作。

    对生产企业来说，想要在短时间内理解UDI法规要求、了解UDI系统规则、组建实施团队、熟悉整套搭建流程、能正确选择赋码设备、全程顺畅的实施UDI，这其中涉及到设备试错，数据管理等问题。存在实施成本高、操作复杂、试错成本高；合规困难、实施风险高；数据管理难、潜在问题多而复杂等问题。因此更建议企业在专业服务商的指导下，高效完成UDI实施全流程的工作，早上大数据化发展的快车道。