根据医疗器械唯一标识数据库的要求，国内合法发码机构包括3家，分别是

        1、gs1机构；

        2、中关村工信二维码技术研究院（ZIIOT）；

        3、阿里健康科技（中国）有限公司 三家发码机构。

        根据官方数据库给出的数据来看，gs1码是主流，因为其既符合国家要求也符合国际要求（FDA），同时gs1还是我国商超中使用的商品条码。

         Gs1相对于中关村工信二维码技术研究院（ZIIOT）和阿里健康科技（中国）有限公司 两家的码来说，相对开放一些，后期实施udi可选择的技术服务供应商也多一些。

        以gs1编码规则实施需要以下标准支撑

        1、GBT 16986-2018商品条码 应用标识符（替代原GBT 16986-2009）

        2、GB 12904-2008 商品条码 零售商品编码与条码表示

        3、GBT 33993-2017商品二维码

        4、YYT 1630-2018 医疗器械唯一标识基本要求

      三、UDI技术规范

        1、UDI编码组成

        UDI编码由DI和PI组成，DI是产品标识，我们选择gs1的编码结构；PI是生产标识，包括生产日期、失效日期、批号、序列号等。

        1、DI编码

        DI是制造商及其每种医疗器械应该具有的独立标识，可以对医疗器械品种进行识别，DI编码由AI应用标识符（01）+GTIN组成，应用标识符的具体定义读者可参考GBT 16986-2018相关要求。GTIN为项目贸易代码，具体可参考GB 12904-2008 标准。整个DI的组成。

        01为固定的AI应用标识符,

        N1：是包装标识符，其范围由0～9，其中0是初级包装单元 1～8是定量包装可以对应不同的包装层级。 9是变量包装。

       N2N3N4：是国家代码，在中国一般是690～699，截止日前2022-3-19，目前已分配到697。N5N6N7N8～N5N6N7N8N9N10：整个区间属于公司代码。

        N11N12N13～N9N10N11N12N13：区间是产品代码

        N14:是前12为数字的效验，具体校验算法参考GB 12904-2008附录B

        这里要说明以下，公司代码和产品代码结构是变化的，因为前期gs1发放给到公司的厂商识别码是有7位、8位到如今的9位代码，所以对应的产代码也由原来的5位、4位到如今的3位。下表是GB 12904-2008允许的编码结构。

        实际编码举例：(01)06901234560015