2021年9月17日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局共同正式颁布关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告。医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是医疗器械的身份证，医疗器械唯一标识系统由医疗器械唯一标识、数据载体和数据库组成。为每个医疗器械赋予身份证，实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性，是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手，对严守医疗器械安全底线、助力医疗器械产业高质量发展都将起到积极作用。
 
         公告发文2022年6月1日起，生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识，生产日期以医疗器械标签为准。2022年的6月1日关于第二批医疗器械唯一标识的严格落实，无疑是给众多相关行业敲下一记警钟，也给出最后期限。诚然，有的企业或许觉得下年还很遥远，而UDI的赋码申请环节最快也需1年左右，与其说是最后期限不如说是亟待申请。
 
        然而面对庞大而又急速的市场需求，市面上出现了各种UDI标签码乱象，许多标签存在外箱上只有产品标识却无生产标识；各层级包装使用同一个ID；自定义编码规则，配送商打印标签；标签不够持久易损等等，而医疗器械唯一标识最看重的就是持久性，如此方能达到随时随地追踪溯源的效果。面对不同器械产品使用的标签材质也会有所不同，像是GAOFE高温标签、血袋试管不干胶标签、防火阻燃标签等等，根据医疗器械的使用特性高赋码可以提供不同种类标签，同时也有配套的碳带以及扫码读码器，像高温标签因其以聚酰亚胺薄膜为基材，具有较好的耐化学性和耐磨性，耐温高达320摄氏度，同时还具有抗腐蚀的作用，可以很好的留存，并且有条码打印机、打印贴标机、条码扫描器、耐刮耐磨碳带配套使用。
 

 
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