为加强对医疗器械的监督管理,实现监管数据的整合共享,达到产品防伪、流向跟踪溯源,及时召回,减少医疗事故的发生,推动三医联动,国家药监局发布医疗器械唯一标识公告,自2021年1月1日期,首批9大类69个医疗器械品种实施唯一标识。基于该政策背景,作为香港高飞国际集团旗下控股子公司,东莞高飞电子科技有限公司专注于医疗行业,提供高端条码解决方案,是众多医药、医疗器械,以及自动化产线的首选合作伙伴,针对不同产品提供UDI全面的解决方案,满足包括UDI在内的高速序列化要求。
如果你还不知道医疗器械唯一标识是什么那你就out了。就行业发展而言,国际上医疗器械的发展形势就是中国医疗器械未来的形势。而当下的国际,各国先后进行医疗器械序列化管理,构建医疗器械唯一标识数据库,创新监督监管方式,这对未来医疗器械的全球互通无疑是有极大推动的。中国也紧跟世界步伐,与2019年推出医疗器械唯一标识试点服务,医疗器械唯一标识数据库也于2019年12月10日正式上线。随着国药监不断下达的公告来看,各相关企业、物流行业、医院等推行UDI已是刻不容缓。为方便公众查看相关建设的工作状态,国药监网站“医疗器械”板块开设了“医疗器械唯一标识系统”专栏,相关企业、单位如有需求,可登陆查询,也可进入高赋码医疗器械唯一标识平台进行相关资询。
那UDI的贯彻落实可以带来哪些好处呢?高赋码告知:
1、 医疗器械唯一标识的贯彻落实将更准确地报告、审查、分析不良事件报告,便于更快地识别和纠正问题设备。
2、 有助于相关使用人员更快、更准确地识别设备并获取有关设备特性的重要信息,从而减少错误。
3、 有助于相关部门更好地对医疗器械行业进行监管,优化营商环境,推动企业转型升级。
4、 能为全球安全的分销链奠定基础,帮助解决假冒和转移问题,并为医疗紧急情况做好准备。
5、 引领全球公认的医疗器械识别系统开发。