随着2019年8月26日,国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》,进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理,创新监管模式后,医疗器械唯一标识码正在各地不断落实,面对各种医疗器械,因其用途、使用环境不同,UDI码所需的碳带和标签也不同。
目前市面上主要有三种条码类型用于UDI的生成,分别是一维条码、二维条码以及射频标签。
一维条码在三种条码中是唯一一个能在国际上通用的,虽然一维码采用的是全球标准,未来也会有助于医疗器械企业走出国门,在国际交易中更为方便,但是目前UDI系统标准由于各国之间尚未形成统一标准,所以面对国际交易时还需要在当地进行逐一申报。
一维条码所占空间大,若按照当前要求,使用一维码输出完整的UDI编码至少需要2行。一维码所需要的设备为扫描器或打印纸,然而在面对破损情况下一维码的纠错能力较差,无法进行纠错。它的识读设备为扫描式识读,一维码信息载体通常在纸或表面,识读距离为0-0.5m,效率会更低,但它的基本费用低,抗干扰能力强。
二维码所占空间小,在医疗器械包装的尺寸收到限制时,它可以作为很好的信息储备条码,它所需设备也是扫描器或打印纸,在面对破损时的也能纠错,纠错能力较高,破损40%的情况下仍然可以正确识读。它的识读设备可以是扫描式也可以是摄像式,信息载体一般在纸或表面上,识读距离为0-0.5m,所需的基本费用低,抗干扰能力强。
射频标签与二维码一样所占空间小,所需设备需要有固定设备、手持终端、RFID标签,射频标签自带纠错功能,采用RFID专用设备识读,其信息载体为储存器,识读距离较前两种要长,为0-2m,但其基本费用高,抗干扰能力弱。目前,从整体比较来看,二维码的性价比可行性是更高的,二维码也正逐渐成为医疗器械信息储备的主流条码,面对一些医院扫不出二维码的情况,更多是与扫码设备有所关系。
尽管如此,目前市面上各种条码均有使用,高赋码作为专业的条码管家,致力于条码服务,不仅有一维码也有二维码和射频标签,可以针对不同的需求情况来打造不同的扫码方式,无论是条码的生成,信息的录入,机器的打印贴标,标签的材料,高赋码都可以提供服务与帮助。