2021年6月，国家药品监督管理局有关UDI的最新发文中公布了医疗器械标准目录，里面讲解了哪些医疗器械需要申请UDI。

        首要的就是第三类植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险的医疗器械，它们必须严格监制，像心脏起搏器、除颤器、一次性静脉输液针等一类涉及人体生命安全的器械，当充分做好它们的全过程溯源后，对患者生命安全就多一分保证。

        其次是第二类对安全性、有效性当加以控制的医疗器械，像体温计、血压计、真空采血管、心电诊断仪器、助听器一类也需申请UDI，做好溯源工作。接着就是一类医疗器械，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，像医用退热贴、创可贴、棉签、听诊器一类也需申请UDI。

        最近有关UDI的各类发文频出，足以体现国药监对医疗器械标准工作的高度重视，针对在目录内的各种医疗器械，相关生产企业急需加快脚步将所生产的医疗器械纳入UDI系统中，而仍有众多企业不熟悉UDI，高赋码作为众多医药、医疗器械及自动化产线的首选合作伙伴，能针对不同产品提供UDI全面的解决方案，满足包括UDI在内的高速序列化要求。

        在2020年7月24日国家药监局召开的医疗器械唯一标识系统试点工作推进会上就指出，已基本建成唯一标识系统框架，实现唯一标识创建、赋码、数据上传下载和共享，并在医疗器械生产、流通、使用全链条各环节得到了示范性应用。

        会议还强调要建立唯一标识工作奖励机制，重点探索唯一标识在医疗、医保工作中的应用，助推“三医联动”。由此可见，医疗器械唯一标识的申请、贴码已是刻不容缓。

         高赋码UDI方案覆盖医疗器械全类别，打造专属化方案，不仅有硬件设备也有软件支持，帮助您在最快的时间内实现数据库内容录入、机器自动生成条码打印贴标，让您的医疗器械产品能早日完成UDI标签处理。