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聚焦UDI!重庆UDI合规公益培训圆满成功!
日期:2022-01-05 来源: 点击:

医疗器械唯一标识(UDI)作为医疗领域的基础性工作,直接关联医疗器械全生命链条,与医药、医疗、医保等领域息息相关。近日,国家药监局发布了《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》征求意见稿,意味着第二批三类全品类UDI实施工作即将开启!

自国家开展医疗器械唯一标识试点以来,重庆省积极响应,早在年初,重庆市药监局就医疗器械唯一标识工作专门组织进行了三方协调会。

重庆市卫生健康委、市医保局、市药监局皆参加了这场会议。会议不仅传达了《国家药监局 国家卫生健康委国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2020年第106号)精神,各部门还通报了相关工作进展情况,并就市药监局草拟的《重庆市实施医疗器械唯一标识工作方案》进行了研究讨论,就进一步共同推进重庆市医疗器械唯一标识工作达成了一致意见。

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这意味着重庆在医疗器械唯一标识工作方面开始重点发力了,不仅鼓励企业和相关机构先行先试,积极探索唯一标识与医疗器械管理、临床应用等领域的衔接应用。而且还有一批未纳入第一批实施范围的企业积极响应,目前已完成赋码工作,并向国家局唯一标识数据库上传了编码信息。

为配合相关部门工作,帮助医疗器械企业快速掌握医疗器械UDI相关法规知识、简化申报流程,节约申报时间成本和人工成本,提高申报效率、提升企业信息化管理水平,解决UDI实施过程中的具体问题。2021年7月20日,中广汇智·UDI公共平台联合中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会,在重庆举办医疗器械唯一标识(UDI)合规与实操培训班。

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本次培训基于UDI合规要求,对UDI全流程实施要点进行重点阐述,从宏观政策到具体标准,从基本概念到应用实施进行全方位手把手教学,帮助各企业夯实基础。

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培训由中关村工信二维码技术研究院特派讲师许强以及中广汇智UDI公共平台讲师主讲,邀请相关技术服务公司共同讲解UDI合规解决方案,助力企业高质高效、合法合规的完成实施工作。

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培训会议上,讲师们对UDI相关政策进行了全面讲解,帮助企业理清合规要求;根据企业关注的重点问题,培训讲师详细讲解了UDI实施流程与案例解析;针对企业提出的各项具体问题也一一进行详细解答,获得了与会人员一致好评。

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本次会议以丰富的内容讲解加强了企业对UDI的了解,为各企业将来成功实施UDI注入了一剂强心针。此外,会议现场还重点强调了第二批试点的相关消息,相关企业应及时做好准备!

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