天津市是率先开展医疗器械唯一标识全域试点的城市。

根据国家药监局、国家卫生健康委《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的统一部署，天津市药监局和医保局、卫生健康委在2020年5月25日联合印发《天津市医疗器械唯一标识系统试点工作方案》，正式开启天津市UDI试点工作。

第一批参与试点的医疗器械注册人16家、经营企业2家、使用单位3家。开展此项工作旨在建立系统框架。构建医疗器械唯一标识系统，涵盖医疗器械唯一标识的创建、赋予以及数据上传下载和共享等功能，建设天津市医疗器械唯一标识数据平台，实现与国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库的有效对接和医用物资大数据平台的基本构建。2020年6月30日，天津市药监局如期完成第一批试点工作，形成生产企业申报赋码上传、经营企业扫码使用、使用单位扫码入库的基本格局。

2020年10月30日，天津市药监局、医保局、卫生健康委又联合印发《关于联合开展天津市医疗器械唯一标识系统全域试点工作的通知》，在全国率先开展UDI全域试点，将天津市第三类、第二类医疗器械产品和京津冀医用耗材联合采购平台范围内进口及其他省市生产的品种纳入试点范围，要求医疗器械生产企业实现赋码上传；医疗器械经营企业实现有码尽扫；二级以上公立医疗机构实现扫码应用，开创了UDI试点“三医联动”新局面。

同时，构建追溯体系，探索建立覆盖生产、经营、使用等各环节的医疗器械全生命周期的追溯管理体系，对医疗器械产品追溯标准化体系进行科学研究，将研究成果作为政策出台、职责分工、平台建设、进度安排等工作实施的重要参考依据。对接医疗管理，探索医疗器械唯一标识在卫健、医保等领域的衔接应用，与国家医保高值医用耗材编码形成映射，使医疗器械唯一标识系统与高值医用耗材采购和医保支付审核平台完成对接，建立共同参与、共创价值、共享成果的良性机制，实现医疗器械审评审批、临床应用、日常监管、医保结算等信息平台的数据共享。